柳叶刀发表里程碑式成果:节食减重30斤,成功逆转2型糖尿病

12月5日,《柳叶刀》(Lancet)杂志发表的一项临床研究成果堪称糖尿病防治的里程碑。这项名为DiRECT的开放标签、集群随机试验随访一年发现,采取积极的饮食管理,可以使近半数受试者实现2型糖尿病的完全缓解,很可能不再依赖药物治疗;12个月内减重15公斤以上者,2型糖尿病的缓解率更是高达86%。


让我们先来看看研究得出的惊人结果,即减掉更多体重的患者,2型糖尿病的缓解率明显更高,具体数据如下。


●体重增加组,糖尿病缓解率:0%(0/76);


●体重减轻0~5 kg组,糖尿病缓解率:7%(6/89);


●体重减轻5~10 kg组,糖尿病缓解率:34%(19/56);


●体重减轻10~15 kg组,糖尿病缓解率:57%(16/28);


●体重减轻超过15 kg组,糖尿病缓解率:86%(31/36)。


总体而言,饮食控制组中有46%的受试者实现了糖尿病缓解,而对照组只有4%(图1)。

图1. 12个月主要结果、糖尿病逆转与减重的关系。(A)12个月时至少减重15 kg的比例。(B)糖尿病缓解率(糖化血红蛋白<6.5%、不用抗糖尿病药物2个月)。(C)12个月时糖尿病逆转与减重之间的关系。


饮食控制方案

该研究入选306例2型糖尿病患者,年龄20~65岁,体质指数(BMI)在27~45 kg/m2之间,在研究开始前的6年内确诊2型糖尿病,未接受胰岛素治疗。将其随机分组,接受体重控制计划或糖尿病常规治疗。


饮食控制组患者在研究开始后停用抗糖尿病和抗高血压药物,食用严格低热量的液体配方饮食,每天热量限制在825~853千卡,热量占比如下:碳水化合物(59%)、脂肪(13%)、蛋白质(26%)、膳食纤维(2%),坚持3~5个月。体重减轻之后,营养师会帮助患者加入健康的固体饮食,进行2~8周的饮食调整。之后患者每月向家庭医生复诊,在指导下实现长期的体重控制。另外,只有医生认为血糖、血压等指标失控时再恢复用药。


对于运动等其他减重方法,两组均不做特殊规定。研究的主要终点包括减重(目标为15 kg)、糖尿病缓解。


在12个月时间内,饮食控制组实现了平均10 kg的减重,这是此前绝大多数相关试验难以达到的;而在逆转糖尿病方面的结果也相当惊人,干预组中46%的患者达到了糖尿病缓解标准,74%的患者不再需要服药控制血糖,对照组这两个数字分别只有4%和18%。


另外,饮食控制组患者的生活质量也得到了明显改善;一位受试者报告了胆绞痛和腹痛的严重不良事件,多数患者仅表现为便秘、头痛等轻微症状,可见饮食控制是相当安全的。


实践意义重大

该论文的第一作者Mike Lean教授说称,现在有明确的证据表明,减重10~15 kg,足以逆转2型糖尿病。这是非常令人兴奋的结果。


该论文的通讯作者、英国纽卡斯尔大学Roy Taylor教授则表示,之前很多医生和患者认为,2型糖尿病是不可逆转的,需要终生服药。这项研究是一个真正的“分水岭”,证实通过体重管理来实现2型糖尿病缓解是可能的。


在同期发表的述评中,东芬兰大学Matti Uusitupa教授称,目前2型糖尿病的治疗方法主要是使用抗糖尿病药物和胰岛素;在重度肥胖患者中,可以选择减重手术来治疗。这项最新成果令人印象深刻,强烈支持2型糖尿病与体内脂肪量过高密切相关的观点。基于这些新发现,减重应该成为2型糖尿病治疗中最优先考虑的事情。这一结果支持饮食控制作为2型糖尿病的非药物治疗手段,但最好在确诊糖尿病后尽早开始。


目前,全球约有4亿糖尿病患者,我国占到1/4。虽然患者可以通过常规治疗控制血糖水平和并发症发作,但只能延缓疾病的进展。这一堪称里程碑式的研究,可能会为全世界数以亿计的2型糖尿病患者带来福音。


早期饮食干预,严格监测下进行

正如论文作者所说,他们的研究结果为通过节食减重实现2型糖尿病缓解铺平了道路。这次公布的是其随访一年的成果。这项试验预计进行4年,目前仍在随访中,继续观察节食减重对2型糖尿病人群的长期影响,即受试者是否能维持体重,以及是否能维持疾病缓解。


Taylor教授表示,糖尿病不是一种不可逆转的必然状况。以前的研究表明,包括饮食和运动在内的生活方式改变是减重和抗击糖尿病的有力途径。这一研究又进一步佐证了生活方式改变对逆转糖尿病病情的重要性。


不过,Taylor教授强调,这项研究只针对近期诊断为糖尿病的患者,可能不适用于病史更长的人群。因为胰岛素分泌细胞在诊断之初只是处于关闭状态,减重可以重新激活它们。但随着疾病进展,这些细胞最终会死*,无法恢复。之前的研究也表明,糖尿病史超过10年的患者,可能无法单靠减重来帮助缓解。


Taylor教授希望人们可以认识到,当被诊断为2型糖尿病时,可以通过减重来治疗。如果有更多的人从减重中受益,将意味着更少的人会承受晚期疾病的严重并发症,包括心脏问题、神经病变、视力问题,甚至截肢。


最后值得注意的是,该研究中的饮食干预是在研究人员的严格监测下进行的,目前还没有被证明可以广泛应用。如果希望通过减重来改善病情,建议向医生和营养师咨询科学的减重方法。